GMP施工纲要

关 键 词:GMP施工
资料等级:GMP施工纲要
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资料简介
GMP施工纲要
1.总则
为保证洁净厂房工程的质量,对洁净厂房的施工、验收、检测必须一下标准文件执行:
(1)《洁净工程施工质量手册》
(2)《药品生产管理规范(GMP)》 2002年修订
(3)《洁净室施工及验收规范》 JGJ71-90
(4)《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB 50243—2002
(5)《洁净工程施工质量手册》引用的其他国家规范
洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件。没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
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内容全面,可参考。
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